Дозировка и способ применения
При ожогах крем Софарген следует применять как можно раньше. После быстрого очищения пораженных участков немедленно нанести на обожженные поверхности равномерный слой крема толщиной 2 или 3 мм. Крем можно наносить либо непосредственно на очаги поражения, возможно с помощью стерильной перчатки, либо предварительно намазав на стерильную марлю. Применение препарата необходимо продолжать без перерыва, один или два раза в день, пока существует возможность инфицирования и до полного заживления, как при спонтанной, так и при хирургической коррекции.
При каждой смене повязки тщательно промывайте раны водой или физиологическим раствором путем спринцевания или протирания губкой. Позаботьтесь о своевременном повторном нанесении крема на поверхности, с которых он был случайно удален.
В других случаях, варикозных язвах, пролежнях, ранах и дерматологических поражениях, подверженных инфекции, при необходимости очистите поврежденную часть и нанесите слой крема толщиной 2-3 мм, следуя тем же критериям, которые описаны для лечения ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.
Если требуется наложение повязки до колена, выполняют отрезки бинта по 20-30 см соответствующей длины, намазывают его обильным слоем крема, отматывают пропитанную часть, разматывают еще 20-30 см и повторяют операцию до полного длина бинта была полностью пропитана, затем наложите необходимую повязку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Поскольку сульфаниламиды могут повышать риск развития желтухи новорожденных, препарат не следует применять женщинам в конце беременности, недоношенным детям и новорожденным в первые месяцы жизни.
Специальные предупреждения
Препарат следует применять с осторожностью при наличии печеночной или почечной недостаточности. Применение препарата может быть рискованным у лиц с явным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как могут возникать гемолитические явления. Длительное использование продукта может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
То же самое верно и в случае суперинфекции резистентными микроорганизмами. При лечении ожогов значительной части тела концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови у взрослых могут достигать терапевтических уровней. Поэтому у этих пациентов было бы целесообразно проверить эти уровни в сыворотке, функцию почек, наличие любых кристаллов сульфонамида в моче и функцию печени, остановив терапию в случае нарушения функции печени и/или почек. Кроме того, поскольку пропиленгликоль, присутствующий в композиции в качестве наполнителя, может вызывать гиперосмоляльность при нанесении продукта на обширные обожженные участки, необходимо периодически проверять осмоляльность сыворотки и при необходимости прерывать лечение.
Оригинал
Posologia e Modalita d’uso
Nelle ustioni Sofargen Crema va applicato il piu’ precocemente possibile. Dopo una rapida detersione delle parti lese, stendere subito sulle superfici ustionate uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore. La crema puo’ essere applicata sia direttamente sulle lesioni, eventualmente con l’aiuto di un guanto sterile, sia previamente stesa su una garza sterile. L’applicazione del farmaco deve continuare senza interruzione, una o due volte al giorno, finche’ sussistano possibilita’ d’infezione e fino alla completa cicatrizzazione, sia nelle riparazioni spontanee, sia in quelle chirurgiche.
Ad ogni rinnovo della medicazione detergere accuratamente le ferite con acqua o con soluzione fisiologica mediante docciature o spugnature. Avere cura di riapplicare tempestivamente la crema sulle superfici da cui sia stata inavvertitamente rimossa.
Negli altri casi, ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e affezioni dermatologiche suscettibili di infezione, detergere ove necessario la parte lesa ed applicare uno strato di crema di 2-3 mm di spessore, seguendo lo stesso criterio descritto per il trattamento delle ustioni. La lesione deve essere mantenuta sempre completamente coperta dal medicamento.
Qualora occorresse una medicazione tipo gambaletto, svolgere porzioni di 20-30 cm di una benda di adeguata lunghezza, stendervi uno strato abbondante di crema, riavvolgere la parte impregnata, svolgerne altri 20-30 cm e ripetere l’operazione fino a che l’intera lunghezza della benda sia stata completamente impregnata, quindi praticare il bendaggio richiesto.
Controindicazioni
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Poiche’ i sulfamidici possono aumentare il rischio di ittero neonatale, il farmaco non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza, nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.
Avvertenze speciali
Il farmaco deve essere applicato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale. L’uso del farmaco puo’ essere rischioso in soggetti che presentano manifesto deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiche’ possono verificarsi fenomeni emolitici. L’uso prolungato del prodotto puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Altrettanto dicasi in caso di superinfezione da microrganismi resistenti. Nel trattamento di ustioni di un’estesa parte del corpo le concentrazioni sieriche di sulfamidico possono raggiungere nell’adulto quelle terapeutiche. Pertanto in questi pazienti sarebbe opportuno controllare tali livelli sierici, la funzionalita’ renale, la presenza di eventuali cristalli di sulfamidici nelle urine e la funzionalita’ epatica, interrompendo la terapia nel caso in cui la funzionalita’ epatica e/o renale fossero compromesse. Inoltre, visto che il glicole propilenico, presente come eccipiente nella composizione, puo’ determinare iperosmolalita’ quando il prodotto viene applicato su vaste aree ustionate, deve essere periodicamente controllata l’osmolalita’ sierica e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto.
