Показания
лечение ЦМВ-ретинита у больных СПИДом;
профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата. Из-за сходного химического строения Вальцита и ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам;
абсолютное число нейтрофилов — <500 кл/мкл, число тромбоцитов — <25000 кл/мкл, уровень гемоглобина — ниже 80 г/л, Cl креатинина — 10 мл/мин.
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность препарата не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром повторно не проводились из-за быстрого и полного превращения препарата в ганцикловир. Ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенное действие у животных.
Во время лечения следует рекомендовать женщинам детородного возраста использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения Вальцитом и в течение не менее 90 дней после его окончания (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).
Безопасность Вальцита при беременности у человека не установлена. При беременности назначения Вальцита следует избегать, если только потенциальный положительный эффект для матери не оправдывает возможный риск для плода.
Пери- и постнатальное развитие при использовании валганцикловира и ганцикловира не изучалось, но нельзя исключить возможность выведения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Следовательно, с учетом потенциальных преимуществ терапии Вальцитом для кормящей матери, необходимо принять решение об отмене препарата или прекращении грудного вскармливания.
Оригинал
Hinweise
Behandlung von CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten;
Prдvention einer CMV-Infektion bei Patienten nach einer Organtransplantation.
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen Valganciclovir, Ganciclovir oder einen Bestandteil des Arzneimittels. Aufgrund der дhnlichen chemischen Struktur von Valcyte und Aciclovir und Valaciclovir sind Kreuzempfindlichkeitsreaktionen auf diese Arzneimittel mцglich;
die absolute Zahl der Neutrophilen ist < 500 Zellen/µl, die Zahl der Blutplдttchen ist < 25.000 Zellen/µl, der Hдmoglobinspiegel ist unter 80 g/l, Cl Kreatinin ist 10 ml/min.
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Kinderalter bis 12 Jahre.
Mit Vorsicht: Nierenversagen, Alter (Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden nicht nachgewiesen).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Studien zur Reproduktionstoxizitдt mit Valganciclovir wurden aufgrund der schnellen und vollstдndigen Umwandlung des Arzneimittels in Ganciclovir nicht wiederholt. Ganciclovir beeintrдchtigt die Fruchtbarkeit und ist bei Tieren teratogen.
Wдhrend der Behandlung sollten Frauen im gebдrfдhigen Alter angewiesen werden, zuverlдssige Verhьtungsmethoden anzuwenden. Mдnnern wird empfohlen, wдhrend der Behandlung mit Valcyte und fьr mindestens 90 Tage nach deren Beendigung eine Barrieremethode zur Empfдngnisverhьtung anzuwenden (siehe Abschnitt „Prдklinische Daten zur Sicherheit“).
Die Sicherheit von Valcyte in der Schwangerschaft beim Menschen wurde nicht nachgewiesen. Valcyte sollte wдhrend der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen fьr die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko fьr den Fцtus.
Die peri- und postnatale Entwicklung mit Valganciclovir und Ganciclovir wurde nicht untersucht, aber die Mцglichkeit einer Ausscheidung von Ganciclovir in die Muttermilch und die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen beim gestillten Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Angesichts des potenziellen Nutzens der Valcyte-Therapie fьr die stillende Mutter sollte daher entschieden werden, das Arzneimittel abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhцren.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Вальцит
Price Вальцит
Цена Вальцит
Купить Вальцит
