Indicaciones
hipertensión arterial;
reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, manifestada por una reducción acumulativa de la incidencia de mortalidad cardiovascular, ictus e infarto de miocardio;
protección de la función renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria – retardando la progresión de la insuficiencia renal, manifestada por una disminución en la frecuencia de hipercreatininemia; la incidencia de insuficiencia renal crónica (IRC) en etapa terminal que requiere hemodiálisis o trasplante de riñón y las tasas de mortalidad;
insuficiencia cardíaca crónica con tratamiento ineficaz con inhibidores de la ECA o intolerancia a los inhibidores de la ECA.
Contraindicaciones
hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento;
uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus (ver «Interacción»);
disfunción hepática grave (sin experiencia de uso);
intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
período de embarazo y lactancia;
edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso).
Con precaución: estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón; hiperpotasemia; condiciones después del trasplante de riñón (sin experiencia de uso); estenosis aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica obstructiva; insuficiencia cardíaca con insuficiencia renal grave concomitante; insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV según la clasificación de la NYHA); insuficiencia cardíaca con arritmias potencialmente mortales; enfermedad de la arteria coronaria; enfermedades cerebrovasculares; hiperaldosteronismo primario; angioedema en la historia. Los pacientes con BCC reducido (por ejemplo, aquellos que reciben tratamiento con grandes dosis de diuréticos) pueden experimentar hipotensión arterial sintomática.
Original
Hinweise
arterieller Hypertonie;
Verringerung des Risikos einer damit verbundenen kardiovaskularen Morbiditat und Mortalitat bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikularer Hypertrophie, die sich in einer kumulativen Verringerung der Inzidenz von kardiovaskularer Mortalitat, Schlaganfall und Myokardinfarkt manifestiert;
Schutz der Nierenfunktion bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Proteinurie – Verlangsamung des Fortschreitens des Nierenversagens, manifestiert durch eine Abnahme der Haufigkeit von Hyperkreatininamie; die Inzidenz von chronischem Nierenversagen im Endstadium (CNI), das eine Hamodialyse oder Nierentransplantation erfordert, und Sterblichkeitsraten;
chronische Herzinsuffizienz mit unwirksamer Behandlung mit ACE-Hemmern oder Unvertraglichkeit gegenuber ACE-Hemmern.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels;
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus (siehe „Wechselwirkung“);
schwere Leberfunktionsstorung (keine Anwendungserfahrung);
hereditare Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht: bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Hyperkaliamie; Zustande nach Nierentransplantation (keine Anwendungserfahrung); Aorten- oder Mitralstenose; obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie; Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger schwerer Niereninsuffizienz; schwere Herzinsuffizienz (IV-Funktionsklasse gema? NYHA-Klassifikation); Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien; koronare Herzkrankheit; zerebrovaskulare Erkrankungen; primarer Hyperaldosteronismus; Angioodem in der Geschichte. Bei Patienten mit reduziertem BCC (z. B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden) kann es zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie kommen.
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