Propriétés pharmacologiques de la pharmacodynamie.
Nazofan a un effet anti-inflammatoire prononcé, mais lorsqu’il est administré par voie intranasale, son activité systémique est minime. Le propionate de fluticasone n’inhibe pas ou inhibe légèrement la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne. Après utilisation intranasale du propionate de fluticasone (à la dose de 200 mcg/jour) pendant 24 heures, il n’y a pas de modification significative de l’ASC du cortisol plasmatique par rapport au placebo. Pharmacocinétique. Absorption : avec l’administration intranasale de propionate de fluticasone (200 μg/jour), la Cmax dans le plasma sanguin n’est pas déterminée chez la plupart des patients (<0,01 ng/ml). Le niveau d'absorption directe du médicament par la cavité nasale est négligeable. L'absorption systémique totale du médicament, y compris la partie avalée, est également négligeable. Distribution : le propionate de fluticasone se caractérise par un volume de distribution important (environ 318 litres). La liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevée (91 %). Métabolisme : Le propionate de fluticasone est rapidement éliminé de la circulation systémique, principalement par métabolisme hépatique en tant que métabolite carboxyle inactif via le cytochrome P450 CYP 3A4. La prudence s'impose lors de la co-administration du médicament avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et le ritonavir en raison de l'augmentation potentielle de l'exposition systémique au propionate de fluticasone. Excrétion : la principale voie d'élimination du médicament est l'excrétion par les intestins, principalement sous forme de substance inchangée, qui n'est pas absorbée. La clairance rénale du propionate de fluticasone est très faible (< 0,2 %). Indications Nazofan prévention et traitement de la rhinite allergique toute l'année et saisonnière (y compris le rhume des foins). Application Nazofan uniquement pour l'administration intranasale. Avant la première utilisation de Nasofan, le flacon doit être prêt en appuyant et en relâchant la pompe 6 fois. Si le spray n'a pas été utilisé pendant 7 jours, il est prêt en appuyant et en relâchant la pompe un nombre suffisant de fois jusqu'à ce qu'un spray épais apparaisse. Adultes et enfants de plus de 12 ans. La dose recommandée est de 2 irrigations dans chaque passage nasal 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, la dose peut être de 2 irrigations dans chaque passage nasal 2 fois par jour. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, il est possible d'utiliser une dose d'entretien - 1 irrigation dans chaque passage nasal 1 fois par jour. Si les symptômes de la maladie réapparaissent, la dose peut être augmentée en conséquence. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 irrigations dans chaque passage nasal. La dose minimale suffisante pour obtenir un effet thérapeutique doit être utilisée. Enfants de 4 à 12 ans. La dose recommandée est de 1 irrigation dans chaque voie nasale 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, la dose peut être de 1 irrigation dans chaque passage nasal 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 irrigations dans chaque passage nasal. La dose la plus faible suffisante pour contrôler efficacement les symptômes doit être utilisée. Patients âgés. La posologie habituelle pour les adultes est utilisée. Pour obtenir un effet thérapeutique plus important, le médicament doit être utilisé régulièrement. L'absence d'effet immédiat s'explique par le fait qu'un soulagement maximal peut être obtenu au plus tôt 3-4 jours après le début du traitement. La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du patient et de la réponse au traitement. Application d'un spray nasal. Le capuchon anti-poussière empêche la contamination du goulot de la bouteille et doit être retiré avant utilisation, puis remis en place.
Original
Pharmakologische Eigenschaften der Pharmakodynamik.
Nazofan hat eine ausgepragte entzundungshemmende Wirkung, aber bei intranasaler Verabreichung ist seine systemische Aktivitat minimal. Fluticasonpropionat hemmt die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Funktion nicht oder nur geringfugig. Nach intranasaler Anwendung von Fluticasonpropionat (in einer Dosis von 200 mcg / Tag) fur 24 Stunden gibt es keine signifikante Veranderung der Plasma-Cortisol-AUC im Vergleich zu Placebo. Pharmakokinetik. Resorption: Bei intranasaler Verabreichung von Fluticasonpropionat (200 ?g / Tag) wird Cmax im Blutplasma bei den meisten Patienten nicht bestimmt (<0,01 ng / ml). Das Ausma? der direkten Absorption des Arzneimittels aus der Nasenhohle ist vernachlassigbar. Die gesamte systemische Resorption des Arzneimittels, einschlie?lich des geschluckten Teils, ist ebenfalls vernachlassigbar. Verteilung: Fluticasonpropionat zeichnet sich durch ein gro?es Verteilungsvolumen (ca. 318 Liter) aus. Die Plasmaproteinbindung ist ma?ig hoch (91 %). Metabolismus: Fluticasonpropionat wird schnell aus dem systemischen Kreislauf eliminiert, hauptsachlich durch hepatischen Metabolismus als inaktiver Carboxylmetabolit uber Cytochrom P450 CYP 3A4. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit starken Inhibitoren von CYP 3A4, wie Ketoconazol und Ritonavir, angewendet wird, da die systemische Exposition gegenuber Fluticasonpropionat moglicherweise ansteigt. Ausscheidung: Der Hauptausscheidungsweg des Arzneimittels ist die Ausscheidung uber den Darm, hauptsachlich in Form einer unveranderten Substanz, die nicht resorbiert wird. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist sehr gering (< 0,2 %). Indikationen Nazofan Vorbeugung und Behandlung von ganzjahriger und saisonaler allergischer Rhinitis (einschlie?lich Heuschnupfen). Anwendung Nazofan nur zur intranasalen Verabreichung. Vor der ersten Anwendung von Nasofan muss die Durchstechflasche durch 6-maliges Drucken und Loslassen der Pumpe einsatzbereit gemacht werden. Wenn das Spray 7 Tage lang nicht verwendet wurde, ist es fertig, indem Sie die Pumpe so oft drucken und loslassen, bis ein dicker Spray erscheint. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Die empfohlene Dosis betragt 1 Mal taglich 2 Spulungen in jeden Nasengang, vorzugsweise morgens. In einigen Fallen kann die Dosis 2 mal taglich 2 Spulungen in jedem Nasengang betragen. Nach Erreichen einer therapeutischen Wirkung ist es moglich, eine Erhaltungsdosis zu verwenden – 1 Spulung in jedem Nasengang 1 Mal pro Tag. Wenn die Krankheitssymptome erneut auftreten, kann die Dosis entsprechend erhoht werden. Die maximale Tagesdosis sollte 4 Spulungen pro Nasengang nicht uberschreiten. Es sollte die Mindestdosis verwendet werden, die ausreicht, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Kinder im Alter von 4-12 Jahren. Die empfohlene Dosis betragt 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens, 1 Spulung in jeden Nasengang. In einigen Fallen kann die Dosis 2-mal taglich 1 Spulung in jeden Nasengang betragen. Die maximale Tagesdosis sollte 2 Spulungen pro Nasengang nicht uberschreiten. Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die ausreicht, um die Symptome wirksam zu kontrollieren. Altere Patienten. Es wird die ubliche Dosierung fur Erwachsene verwendet. Um eine gro?ere therapeutische Wirkung zu erzielen, muss das Medikament regelma?ig angewendet werden. Das Fehlen einer sofortigen Wirkung erklart sich aus der Tatsache, dass eine maximale Linderung fruhestens 3-4 Tage nach Behandlungsbeginn erreicht werden kann. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhangigkeit vom klinischen Zustand des Patienten und dem Ansprechen auf die Behandlung festgelegt. Anwendung eines Nasensprays. Die Staubschutzkappe verhindert eine Verschmutzung des Flaschenhalses und sollte vor Gebrauch entfernt und dann wieder aufgesetzt werden.
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